国家食品药品监督管理局


关于查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片的通知


国药监市[2001]396号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　我局按照2001年药品抽验计划，在对盐酸小檗碱片监督抽查检验中，抽到现名广东省河源市亿康制药厂(广东省河源市康泰制药厂)销售给安徽省太和县医药工业公司的盐酸小檗碱片5批，中国药品生物制品检定所在该厂抽取2批，总计7批次，其中5个批号盐酸小檗碱片(生产批号：20000712、20000714、20000801、20000803、20000806)，检验结果均不符合规定，并有明显杂质峰，系有其他物质干扰试验结果，经过实验进一步确证(研究)，检验结果仍有明显差异，均属掺假。我局多次派员对该企业生产现场进行检查，发现该企业生产和质量管理状况存在严重问题，不能保证产品质量。按照《药品管理法》的规定，在药品中掺杂其他物质为假药。盐酸小檗碱片属常用品种，使用量大，范围广。这些掺杂其他物质的假药，一旦流入市场，将会严重危害人民群众身体健康，必须依法严肃处理。现就查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片有关问题通知如下：

　　一、责成广东省药品监督管理局依法吊销河源市亿康制药厂盐酸小檗碱片批准文号。

　　二、由广东省药品监督管理局依法责令该厂停产整顿，待整顿检查合格后，方允许恢复生产销售。

　　三、请各地药品监督管理局在接到本通知后立即对河源市亿康制药厂生产的上述5个批号的盐酸小檗碱片按假药查处。

　　四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局对河源市亿康制药厂已流入市场的其他药品要加强监督抽查检验，发现有假劣药品的要依法严肃查处。

　　五、盐酸小檗碱片是使用量较大的常用药品，为了保证这类产品的安全有效，防止类似问题的再次出现，各省、自治区、直辖市药品监督管理局在接此通知后，应立即对辖区内生产的盐酸小檗碱片进行监督抽查检验，并按文后所附测定方法加做高效液相色谱法的含量测定试验，发现问题及时依法查处，并将结果报我局。

　　附件：盐酸小檗碱含量测定方法 　　

国家药品监督管理局　　
二○○一年九月三日

附件：盐酸小檗碱含量测定方法

　　【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛一磷酸盐缓冲液（0.05mol／L磷酸二氢钾和0.05mol／L庚烷磺酸钠（l:l），（40:60），含0.2％三乙胺），用磷酸调节PH值至3.0为流动相；检测波长为263nm。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3000，盐酸小檗碱与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

　　测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于盐酸小檗碱 40mg），置100ml量瓶中，加沸水适量使溶解，并稀释到刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品适量，同法溶解并稀释制成每lml含40μg的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。


财政部


财政部关于严禁截留坐支挪用和拖欠应缴行政性收费收入的通知
财政部


国务院各部委、各直属机构：
行政性收费收入纳入预算管理，是整顿国民收入分配秩序，严格预算管理，加强财政监督，促进国家机关廉政建设的重要手段，党中央、国务院对此非常重视。1994年，财政部根据中央办公厅、国务院办公厅转发财政部《关于对行政性收费、罚没收入实行预算管理的规定》（中办
发〔1993〕19号）精神，明确规定部分行政性收费纳入预算管理（以下简称收费收入），实行收支两条线。但是，从今年我部组织的对中央主管部门预算外资金检查情况看，截留、挪用和拖欠收费收入的问题比较严重，有些部门和单位没有认真贯彻中办发〔1993〕19号文件的
有关规定，擅自用收费收入购买宿舍、汽车和投资经营，严重违反财经纪律。为维护国家政策的严肃性，确保已纳入预算管理的各项收费收入及时上缴中央财政，现就有关问题通知如下：
一、中央主管部门的收费收入，凡国家明确规定纳入预算、实行收支两条线管理的，无论是主管部门直接收取还是基层单位收取后汇缴中央主管部门的，都属于应缴中央财政的预算收入，中央主管部门应严格按规定及时足额上缴中央财政，不得拖欠，更不得截留、挪用、坐支。
二、中央主管部门上缴收费收入，要严格执行我部有关文件的规定，在取得收费收入三日内上缴中央国库。零星收入需要延长缴款期限的，报经财政部同意，可每15日上缴一次。未经财政部同意，各部门不得擅自变更缴款的规定。
今后，凡过期不缴应缴收费收入的，财政部将不予批准设立新的收费项目和提高收费标准。对有预算拨款的收费单位拖欠收费收入的，财政部将从当年尚未拨付的预算拨款中扣款，不足部分，抵扣下年预算经费；对无预算拨款的收费单位拖欠收费收入的，财政部等部门将依法处罚并强
制执行。
三、进一步加强收费票据的管理，并积极创造条件，逐步建立由财政部统一印制或监制中央单位收费票据的管理制度。作为过渡措施，中央主管部门要严格执行《国务院关于加强预算外资金管理的决定》的有关规定，使用中央或省级财政部门统一印制或监制的票据，不得使用本部门印
制的收费票据。中央主管部门要采取有效手段，加强收费票据的内部管理，年终应对本部门及所属单位当年收费票据的使用情况进行一次清理，并将清理结果以书面材料的形式上报财政部。
四、建立收费收入缴款情况报告制度。为便于财政部及时了解情况，监督中央主管部门按时上缴收入，今后，中央主管部门除应在规定时间内向财政部编制报送收费收入预、决算报表外，还应按季向财政部报告本部门应缴收费收入收缴情况。即应于每季初10日内，以文字材料的形式
，向财政部报告上季度应缴收费收入的收入情况及每次的缴款数额。告必须如实反映情况，不得隐瞒。
五、各中央主管部门应进一步加强行政性收费缴入国库的管理，完善监督机制。要在遵守国家统一规定的前提下，根据本部门的实际情况，尽快制定有关具体管理办法，下发有关单位执行。制定的各项办法要报请财政部同意并报财政部备案。要经常性地开展监督检查，发现问题，及时
纠正。检查中发现有关人员违反财经纪律的，要严格依照有关规定予以处理。
六、为了加强财政监督，确保行政收费收入上缴，财政部和财政部驻各地财政监察专员办事处将加大监督检查力度，定期或不定期地对中央主管部门和驻地方的中央执收单位的应缴收费收入进行检查，中央主管部门和驻地方的中央收费单位，应积极配合，共同做好这项工作。
七、中央主管部门应缴收费收入上缴中央财政后，与此相关的业务支出，一律纳入主管部门的经费预算，由主管部门向财政部申请拨款解决。财政部将根据各部门应缴收费收入的上缴情况，结合部门开展业务工作的实际需要，及时核拨经费。
八、本通知自下发之日起，凡不按规定时间上缴应缴收费收入，截留、坐支、挪用和拖欠的，均属违反财经纪律行为，财政部将依照《预算法》和《国务院关于违反财政法规处罚的暂行规定》从严处理。
九、中央主管部门应结合这次预算外资金检查，对本部门应缴收费收入进行一次全面认真的清理。对应收未收的，要及时收回，各项不合理开支，要予以剔除。清理结束后的应缴收费收入收支结余，应在本通知下发之日起30日内一次全额上缴中央财政。
对于动支的1996年应缴收费收入，中央主管部门应将其坐支收入的原因和情况详细向财政部提交书面报告，财政部将根据具体情况作出相应处理。
以上通知，请各部门认真贯彻执行。



1996年12月13日