卫生部


采供血机构和血液管理办法
卫生部

第一章 总 则
第一条 为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。
第二条 本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条 血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
红十字会经批准可以设置血站。
第四条 血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。
第五条 各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。

第二章 采供血机构的管理
第六条 血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。
血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。
中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。
基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。
第七条 血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。
县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。
在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第八条 单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。
第九条 省、自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。
第十条 血站、单采血浆站和中心血库的设置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。
第十一条 申请设置血站、中心血库或单采血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：
（一）设置申请书；
（二）可行性研究报告；
（三）选址和建筑设计平面图；
（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的资料。
第十二条 卫生行政部门在接到设置申请后，进行初审，并逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理设置申请后三十日内，作出批准或者不予批准的书面答复，对批准设置的发给设置采供血机构批准书。
第十三条 血站、单采血浆站执业以及中心血库、医院输血科（血库）开展采供血业务必须进行登记或注册，领取相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
血站和单采血浆站执业登记机关以及中心血库采供血注册机关为批准其设置的卫生行政部门；医院输血科（血库）采供血注册机关为所在地设区的市级卫生行政部门。
第十四条 申请登记或注册应当具备下列条件：
（一）有相应的设置采供血机构批准书或《医疗机构执业许可证》；
（二）符合《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》规定的条件；
（三）有与其开展的业务相适应的经费；
（四）有采供血计划报告书；
（五）有献血办公室签署的血源分配指标证明书。
血站和单采血浆站除具备前款规定的条件外，还必须能够独立承担民事责任。
登记或注册申请向所在地卫生行政部门提出。
第十五条 卫生行政部门在接到登记或注册申请后，逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理登记或注册申请后三十日内，分别根据《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》组织实地考察，并进行审核。审核合格的，予以登记或注册，发给相应的《采供血
机构执业许可证》或《采供血许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请者。
《血站基本标准》、《单采血浆站基本标准》和《血库基本标准》另行制定。
第十六条 登记或注册的主要事项：
（一）名称、地址、主要负责人；
（二）采供血项目及许可证号；
（三）供血范围；
（四）资金、设备和执业用房证明。
第十七条 《采供血机构执业许可证》每年校验一次，校验由原登记机关办理。
《采供血许可证》注册的有效期为二年。医院可以在注册期满前二个月，按本办法规定的程序办理再次注册。
第十八条 血站、中心血库停业或歇业，必须经原登记或原注册机关批准。
采供血机构变更本办法第十六条第（一）、（二）、（三）项内容，必须向原登记或原注册机关申请办理变更手续。

第三章 血源管理
第十九条 设区的市级以上政府献血办公室负责辖区内的血源管理，其主要职责是：
（一）负责公民献血的宣传、动员和组织实施；
（二）按照全面规划、定点划片、统一管理的原则和根据辖区内医疗用血量情况，制订规划和年度计划；
（三）负责《供血证》的发放和管理；
（四）管理和调配血源。
没有设献血办公室的地区，由设区的市级以上卫生行政部门指定的血站行使前款规定的职责。
第二十条 凡参加献血的公民，应当按照规定到当地献血办公室进行登记。
其他向采供血机构提供血液的公民，必须持本人的《居民身份证》，按规定向当地献血办公室申领《供血证》。
第二十一条 献血办公室受理申请后，应当按照有关规定对申请人进行健康检查和核查档案，并根据申请人的户籍所在地和健康情况，按照统筹规划、一人一证、定点和不得跨区提供血液的原则进行审核，审核合格的，发给《供血证》。
《供血证》由卫生部统一监制。
第二十二条 献血办公室必须在核发《供血证》的同时建立供血者档案，并负责将档案副本报省级献血办公室的档案中心。
第二十三条 除下列情况外，不得跨省、自治区、直辖市采供血：
（一）急救或特殊血型需要从外省、自治区、直辖市调配的；
（二）不能满足医疗用血需要的直辖市；
（三）生产用原料血浆不能满足需要的。
跨省区采血的，由需方省级献血办公室向供方的省级献血办公室提出请求，双方协商，并经供方省级卫生行政部门同意后报卫生部备案，再由供需双方省级献血办公室签订协议和组织实施。
第二十四条 除献血办公室或设区的市级以上卫生行政部门指定的血站以外的任何单位和个人，都不得组织血源供血。但下列情况除外：
（一）医疗机构开展的患者自体输血项目；
（二）病人亲属或其他公民为特定病人或急救病人提供血液。

第四章 采供血管理
第二十五条 未取得采供血许可的单位和个人，不得开展采供血业务。
第二十六条 采供血机构必须按照许可的项目范围开展采供血业务。
第二十七条 血站（库）只能采集当地献血办公室分配的献血者或供血者的血液。但本办法第二十四条第（二）项规定的情况除外。
单采血浆站只能采集当地献血办公室分配的供浆者的血液。
第二十八条 采供血机构在采血前，必须按有关规定对献血者和供血者进行验证和健康检查，严禁采集验证或健康检查不合格者的血液。
采供血机构在对供血者进行验证或健康检查发现不合格时，必须扣留其《供血证》，并将健康检查结果和扣留的《供血证》送交当地献血办公室。
供血者健康检查标准另行制定。
第二十九条 血站（库）必须确保临床用血。
第三十条 单采血浆站只能向一个血液制品单位供应原料血浆，并受该血液制品生产单位的业务技术指导和质量监督。
第三十一条 采供血机构采集血液必须使用有生产单位名称和批准文号的采血器材，发出的血液必须标有供血者姓名、血型、品种、采血日期、有效期、采供血机构的名称及其许可证号。
第三十二条 除急救外，医院输血科（血库）采集的血液只能供本单位临床使用。
第三十三条 采供血机构必须严格执行血液价格，不得自行调价。

第五章 临床用血管理
第三十四条 医疗机构必须根据临床用血情况，定期向献血办公室申报用血计划，并结合医疗需求储备一定量的血液。
第三十五条 医疗机构必须严格执行用血登记制度和履行用血报批手续，不得使用无血站（库）名称和许可证号标记的血液。
医疗机构必须使用当地献血办公室指定的采供血机构供应的血液。
第三十六条 医疗机构必须严格执行输血前的检验、核对制度，保证临床用血安全。
临床输血出现不良反应时，应详细记录和及时调查处理，并逐级向卫生行政部门报告。
第三十七条 血站（库）和医疗机构，必须严格区别原料血浆与临床用血浆。凡原料血浆不得用于临床。
第三十八条 医疗机构应当合理和综合利用血液，大力推广成分输血，逐步提高成分血的临床应用比例。

第六章 监督与处罚
第三十九条 设区的市级以上卫生行政部门成立由血站管理、血源管理和血液质量管理等有关专家组成的血液质量管理委员会，协助卫生行政部门对采供血机构进行监督管理。
第四十条 血液质量管理委员会的职责：
（一） 定期向同级卫生行政部门提交工作计划和工作报告；
（二） 负责采供血机构和血液的质量管理与监测；
（三） 负责本办法执行情况的检查与监督；
（四） 负责对采供血机构进行技术指导。
第四十一条 血液质量管理委员会对采供血机构进行监测、检查和指导时，可以向采供血机构了解情况，索取必要的资料，检查和抽检，采供血机构不得拒绝。
第四十二条 违反本办法有关规定，私自组织血源、未经许可进行采供血的，由卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以罚款；情节严重或造成传染病扩散的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。
第四十三条 对违反本办法有关规定的采供血机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿，直至吊销其相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
第四十四条 违反本办法第三十四条至三十七条规定的医疗机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿，直至吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十五条 对违反本办法的规定，造成传染病扩散的采供血机构、供血者和医疗机构，由卫生行政部门比照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第六十六条的规定处理；情节严重构成犯罪的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。
第四十六条 本办法第四十二条至四十五条中的处罚可以合并使用，罚款数额由省、自治区、直辖市规定。
第四十七条 当事人对行政处理决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对行政处理决定不履行又未在法定期限内申请复议或者提起诉讼的，卫生行政部门可以提请人民法院强制执行。

第七章 附 则
第四十八条 本办法实施前已经执业的血站和单采血浆站以及已经开展采供血业务的中心血库和医院输血科（血库），应当在本办法实施后的六个月内，按照本办法的有关规定提出申请，由相应的卫生行政部门按照本办法的有关规定办理相应的登记或注册手续。
第四十九条 各省、自治区、直辖市可以根据本办法制定实施办法。
第五十条 本办法的解释权在卫生部。
第五十一条 本办法自1993年7月1日起施行。



1993年3月20日
山西省晋城市人民政府办公厅


晋城市人民政府办公厅关于转发《晋城市废旧金属管理暂行办法》的通知


晋市政办（1996）51号
1996年4月26日



各县（市、区）人民政府、市直各有关单位：

市政府原则同意晋城市废旧金属回收领导组报送的《晋城市废旧金属管理暂行办法》，现转发给你们， 望接文后认真遵照执行。执行中有什么情况和问题，请及时向有关部门反映。

晋城市废旧金属管理暂行办法

第一条：为了充分回收利用废旧金属资源，切实加强废旧金属市场管理工作，根据有关政策、法规，特制定本办法。

第二条：本国办法所称旧金属是指在社会生产和人民生活过程中所废弃的一切金属制品，分为生产性废旧金属和非生产性废旧金属两类。生产性废旧金属，是指工矿企业事业及其它生产领域中已推动原有使用价值或无产品合格证报放心的金属产品和金属制品。

非生产性废旧金属，是指城乡居民和企事业单位使用的生活资料和农村居民用于农业生产的小型农具中已推动原有使用价值的金属制品。

第三条：设在市、县（市、区）两级计委的废旧金属回收领导组及其办公室是协调、指导、管理废旧金属市场的工作机构。

第四条：组成废旧金属回收领导组的各主要成员部门，原则上按以下分工开展工作：

（一）计委的主要职责是合理配置废旧金属资源。审定用料的单位的改建、扩建的项目，根据废旧金属资源储备情况，合理安排生产、并对用料单位核发“废旧金属使用准许证”，做好放心旧金属资源的调拨及生产供应计划。

（二）经委主要负责审核生产企业对废旧金属原料的使用，监督企业放心旧金属和报废设备的销售。

（三）公安机磁要重点抓好废旧金属市场的治安管理工作，对销赃、窝赃、偷盗等非法活动实施严厉打并根据有关政策、法规核发“特种行业许可证”。

（四）工商部门要做好对放心旧金属市场的监督检查工作，坚决取缔无证经营或证件不全的经营者，并依照工商行政法规予以处罚。

（五）物资、供销部门主要负责对废旧金属市场的业务经营管理和指导，负责对本系统内收购点、站人员的组织、指挥和经常性思想教育工作。

第五条：物资、供销部门的再生利用公司和放心旧物资回收公司是生产性废旧金属业务的合法经营者。其它单位和个人均不得从事生产性废旧金属经营活动。

第六条：对生产性废旧金属资源的流向、使用、调拨等必须严格管理：

（一）企事业单位要对其产生的废旧金属加强治安防范管理，除本单位自用外，其余的由物资、供销的回收部门统一收购。不得自行销售给其它企业及个体收购点、站。

（二）部队的退役设备，按照总参谋部、总后勤部颁发的《关于军队退役装备转交地主的处理办法》执行。

（三）对各种报废车辆、按国家、省的有关规定，由市物资再生利用总公司办理更新报废手续及其它回收事宜。其它任何单位或个人均不得经营废旧汽车业务。

第七条：各工矿企事业单位的废旧金属不得随意到外地串换加工。对确需串换加工的必须持有加工串换合同或协议，并到同级废旧金属回收领导组办公室办理有关手续。

第八条：凡物资、供销部门下设的收购点、站收购的废旧金属，按系统一律上交各自的业务主营部门，不得自行销售。

第九条：各收购点、站的设置，必须由主管部门提出申请，经同级废旧金属回收领导组批准。其中，城郊两区设置收购点、站需到市废旧金属回收领导组办理“废旧金属收购准许证”后，再到公安机关办理“特种行业许可证”，到工商部门办理“营业执照”方可营业。收购点、站负责人及收购地点的变更，必须到废旧金属回收领导组、公安、工商部门办理变更手续。

第十条：严禁各收购点、站收购枪支、弹药、爆炸物口、剧毒物品、放射性物品及其盛装容器。禁止收购个人出售铁路、公路、通讯、油田、水利、矿山、测量等专用器材和城市公用设施，及国家明令禁止收购的其它金属物品。

第十一条：各收购点、站从业人员，必须经业务主管部门培训后上岗，实行挂牌经营。要健全各项规章制度，严格执行“五不收、八不准”规定。对可疑物品，收购点要严格登记物品名称、数量、出售者的身份证号码及出售单位的证明等。情节严重的，要报告公安机关。

第十二条：除市物资、供销部门外， 各县（市、区）回收部门不得跨辖区设点收购。

第十三条：严格废旧金属的运输、出境管理：

（一）对在本市范围运输的废旧金属，必须持有“准运证”，对运向市外的废旧金属，必须持有“出境证”。

（二）“准运证”由物资、供销部门的回收单位签发。“出境证”由市废旧金属回收领导组办公室签发，并按物资、供销二系统统一领取使用。

（三）凡发货单位无“准运证”或“出境证”的，铁路公路等运输部门不得承运。

（四）凡经铁路运输的，在申报车皮计划前，必须加盖市废旧金属回收领导组办公室的印章，方可申报。发运时必须持有市废旧金属回收领导组办公室签发的“出境证”。

第十四条：对以废旧金属为原料的企业的管理，按以下条款执行：

（一）凡已有的冶炼、轧钢、铸造等以废旧金属为原料的生产企业，从本办法颂布之日起，应立即到废旧金属回收领导组补办“废旧金属使用准许证”。

（二）使用放心旧金属的新建企业，必须向市废旧金属回收领导组提出申请，经批准并取得“废旧金属使用准许证”后方可开业。

三、对未补办或领取“废旧金属使用准许证”的，物资、供销部门不予调拨供应。

四、所有以废旧金属为原料的生产企业，均不得面向社会直接收购向收购点站自行采购废旧金属，不得擅自接受废旧金属来料加工，也不准用生产成品或其它物品串换废旧金属。对确需串换和来料加工的，需事先经同级废旧金属回收领导组批准，并凭“废旧金属使用准许证”统一到物资和供销部门的专业公司采购。

第十五条：凡外省、市驻本市的有色金属成品销售点、站，均不得串换、收购废旧有色金属。

第十六条：要加强废旧金属市场指导价格的管理：

（一）凡国家有规定价格的，按国家规定的价格执行，有最高限价的，不得超过最高限价，在国家规定之外的随行就市。

（二）各收购点、站的收购价格，要张榜公布，并按业务主管部门规定的价格上交。

第十七条：对违反上述规定的，根据国家和省有关规定按下列条款予处罚。

（一）对非法出售生产性废旧金属的单位和个人，由公安或工商部门没收其非法收入，处以1-10倍的罚款并追究单位领导的责任。

（二）对非法经营生产性废旧金属的单位和个人（包括三证不全的收购点、站）由公安或工商部门没收非法收入和库存的废旧金属，并根据营业额大小、给予罚款。情节严重的，要依法追究法律责任。

（三）对县（区）以下的物资、供销部门的跨辖区设点收购的，从本办法颁布之日起，应立即予以护销，拒不执行的，由工商部门没收其库存，并给予罚款、取缔等处罚。

（四）对非法运输出境的生产性废旧金属，由公安部门视其情节，给予没收、半价收购及罚款等处理，并要追究运输车辆的责任。

（五）对使用生产性废旧金属的单位非法收购废旧金属的，由公安或回收领导组吊销其“废旧金属使用许可证”，并处以1-5倍罚款。

（六）所没收的废旧金属一律交物资、供销部门、由物资、供销部门按国家规定价格折算后将价款上交同级财政部门。

（七）对不服从管理，殴打管理人员的视其情节轻重， 处以罚款，直至追究刑事责任。

第十八条：罚、没收入，按有关罚、没规定执行，不得擅自处理。

第十九条：此前有关规定，如有与本办法相抵触者，以本办法为准。本办法由废旧金属回收领导组办公室负责解释。